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CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品及其非臨床評價研究概述

榮斌; 吳純啟; 原野; 尹紀(jì)業(yè); 瞿文生; 尤雨桐; 連文靜; 賀小瓊; 王全軍 昆明醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院; 昆明650504; 軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院毒物藥物研究所; 抗毒藥物與毒理學(xué)國家重點實驗室; 國家北京藥物安全評價研究中心; 北京100850
  • 動物模型
  • 非臨床評價
  • 臨床應(yīng)用

摘要:嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T細(xì)胞)是近年來在腫瘤免疫治療領(lǐng)域最具有前景的治療方法之一,在臨床試驗中取得了顯著療效,但隨著其大面積推廣,其安全性同樣不容忽視。根據(jù)CAR-T細(xì)胞的毒性作用機(jī)制,主要存在腫瘤靶向、脫靶效應(yīng)和脫靶腫瘤外的安全性問題。由于CAR-T細(xì)胞制備的特殊性,需要針對CAR-T細(xì)胞的不同靶點特點和適應(yīng)證等多方面因素綜合考慮,設(shè)計合理的非臨床實驗方案,選擇合適的動物模型評價其有效性和安全性,為臨床試驗的順利開展提供依據(jù)。本文將對CAR-T細(xì)胞的結(jié)構(gòu)、原理及臨床應(yīng)用和非臨床評價做簡要介紹,為CAR-T的成功研發(fā)提供技術(shù)支撐。

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中南藥學(xué)

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