摘要：近年來,真實(shí)世界研究成為醫(yī)藥研究領(lǐng)域的熱點(diǎn),在中醫(yī)藥領(lǐng)域也受到廣泛關(guān)注。然而,目前對于真實(shí)世界研究在中醫(yī)藥臨床研究領(lǐng)域的應(yīng)用價值和定位還缺乏系統(tǒng)的認(rèn)識和思考。本文通過綜合國內(nèi)外學(xué)術(shù)組織、醫(yī)藥管理部門的有關(guān)真實(shí)世界研究文件及相關(guān)文獻(xiàn)報道,結(jié)合中醫(yī)藥的特點(diǎn)和需求,梳理出中醫(yī)藥真實(shí)世界研究的9個應(yīng)用場景:中藥安全性評價、發(fā)現(xiàn)臨床作用規(guī)律、非藥物療法效果評價、“治未病”技術(shù)評價、終點(diǎn)事件研究、中西藥相互作用評價、中藥飲片療效評估、隨機(jī)對照試驗(yàn)優(yōu)化設(shè)計和研究假說形成,以期為中醫(yī)藥真實(shí)世界研究的開展提供參考,推動該領(lǐng)域不斷走向深入。